Статья на тему Правовое регулирование ядерной медицины в России и ЕС

Фрагмент текста работы:

ПРАВОВОЕ
РЕГУЛИРОВАНИЕ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ В РОССИИ И ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ

Актуальность
темы: ядерная медицина – это одно из современных
направлений диагностики и лечения с использованием радиоактивных изотопов.

Ядерная медицина
позволяет выявлять онкологические процессы на ранних стадиях, в то время как на
обычном томографе они еще не видны и подробно изучать другие нарушения в работе
внутренних органов.

Методика дает возможность
исследования практически всех областей тела человека и находит успешное
применение в таких отраслях, как эндокринология, урология, неврология,
пульмонология, ортопедия, онкология, кардиология и др.

СССР и Россия, входящая в
него с гордостью носили первое почетное место в мире по развитию атомных
технологий. Следует признать, что в нашей стране эта область стала понемногу
«затихать» с приходом развала Союза. На смену лидеров в области ядерной
медицины пришли США и Япония, которые сумели удержать лидирующее положение до
наших дней. Несомненных результатов в области развития современной ядерной
медицины получили и страны Европейского союза. Следовательно, остается
актуальным вопрос на сколько же Россия отстает от Европейского союза по
применению. Атомных технологий в настоящее время и какое будущее ожидает нас
наряду с использованием передовых технологий в данной области.

Предмет:
в статье автор постарался раскрыть ядерную медицину с со в правовом,
медицинском аспекте, приведено понимание данной отрасли со стороны физиков.

Цель
работы: раскрыть вопрос правового регулирования применение
радиоактивных материалов в сфере медицины  в странах Европейского союза и в Российской
Федерации.

Методология
проведения исследования: общенаучные методы исследования, а
также специальные, такие как: метод комплексного юридического анализа, системный
метод, формально-юридический, сравнительно-правовой и др.

Основное
содержание и новизна статьи: в статье рассмотрен
вопрос правового регулирования ядерной медицины в России и странах Европейского
союза.

Основные
результаты исследования и область их применения: поскольку
лидирующее положение использования радиоактивных изотопов на сегодняшний день
принадлежит странам Европейского союза, то результаты приведенного исследования
могут с успехом учитываться и перениматься отечественными исследователями.

Самостоятельные
выводы автора: опыт Европейского союза в области
правового регулирования обращения радиоактивных материалов для целей медицины
важен для иных государств и их объединений, включая Российскую Федерацию,
страны СНГ.

Ключевые
слова: ядерная медицина; радиоизотопы; Европейский союз;
Евратом; директивы; нормы права; законодательство.

Ядерная медицина сегодня
— бездонный рынок: сколько его ни осваивай, перспективы только прибавляются. К
тому же это не только выгодный бизнес, но и несомненная социальная функция:
технологии в этой области поднимают здравоохранение на качественно иную
ступень. Налицо образцовый фактор устойчивого развития. Тем удивительнее, что
эта нива в России почти не пахана.

Идея использования
радиоактивности в медицинских целях появилась почти сразу после ее открытия:
еще в 1900-х годах ее высказывали, среди прочих, первооткрыватели этого явления
Пьер и Мария Кюри. До середины XX века опасные свойства ионизирующего излучения
были неизвестны широкой публике, которая воспринимала радиоактивность лишь с
позитивной стороны, приписывая ей целебные свойства — часто искаженные и
преувеличенные. В то время появилось множество радиоактивных продуктов и
товаров, пользовавшихся немалым спросом. В 1940—1950-х годах, на фоне
зарождения атомной индустрии, были созданы первые серийные радиофармпрепараты
(РФП) и относительно сложное радиологическое оборудование. Стартовало широкое
развитие ядерной медицины в ее современном понимании.

На сегодняшний день
медики под ядерной медициной подразумевают – отрасль современной медицины,
которая использует радиоактивные вещества, в первую очередь радиофармпрепараты
и свойства атомного ядра для диагностики и терапии в различных областях научной
и практической медицины.

Ядерная медицина с точки
зрения физиков – это прежде всего ядерно-физические методы диагностики, которые
позволяют отслеживать движение короткоживущих радиоактивных изотопов (своего
рода радиоактивных излучателей) в ходе метаболизма, усвоения определенных
субстанций организмом. Таким образом мы можем видеть эти процессы на тончайшем
клеточном уровне, следя за поведением короткоживущих изотопов в организме с
помощью специальных детекторов.

Ядерная медицина — раздел
клинической медицины, который занимается применением радионуклидных
фармацевтических препаратов в диагностике и лечении. Иногда к ядерной медицине
относят также методы дистанционной лучевой терапии . В диагностике  использует главным образом однофотонные
эмиссионные компьютерные томографы (SPECT, улавливают гамма-излучение) и
позитронно-эмиссионные томографы (ПЭТ-сканеры), в лечении  преобладает радиойодтерапия.

Радионуклидная терапия с
помощью β- или α-излучающих радиофармацевтических препаратов (РФП) хорошо зарекомендовала
себя при лечении патологии щитовидной железы, лимфом, опухолей печени, простаты,
костных метастазов и др.

Среди
радиофармпрепаратов, используемых для диагностики и адресной терапии опухолей, различают:

1. Радиофармпрепараты,
способные аккумулироваться в клетках, окружающих новообразование: