Реферат на тему Система самоинспекции на фармпредприятиях.

Содержание:

Введение 3
1. Нормотворческие полномочия в сфере фармакологии и здравоохранения 4
2. Основные понятия самоинспекции в фармакологических предприятиях 9
3. Разработка процедур по самоинспекции в фармакологических предприятиях 11
Заключение 15
Список литературы 16

Введение:

Самоинспекция является наиболее важным разделом системы инспектирования относительно общественной значимости и государственного контроля систем качества в производстве лекарственных средств. Главная цель такой инспекции заключается в оценке соответствия производителя требованиям GMP по всем аспектам изготовления и контроля качества. Именно качество должно отвечать основным критериям, под которые попадают лекарственные препараты. Здоровье общества напрямую зависит от качественных товарах, в которых нуждаются люди при различных заболеваниях. В связи с вышесказанным, актуальность выбранной темы напрямую связывается с наиболее важными потребностями населения. Таким образом, основной целью работы является рассмотрение системы самоинспекции на фармпредприятиях.
Объект исследования – самоинспекция.
Предмет исследования – система самоинспекции на фармпредприятиях.
Цель исследования – рассмотреть систему самоинспекции на фармпредприятиях.
Задачи:
— Нормотворческие полномочия в сфере фармакологии и здравоохранения.
— Основные понятия самоинспекции в фармакологических предприятиях.
— Разработка процедур по самоинспекции в фармакологических предприятиях.
Структура работы представлена введением, тремя разделами, заключением и списком литературы.

Заключение:

Развитые страны имеют в своей правовой системе четкое закрепление прав человека на здоровье и жизнь. Учитывая важность данных вопросов, повышенное внимание уделяется контролю качества лекарственных средств. Отлаженная система самоинспектирования должна базироваться на взаимном контроле технологически связанных производственных процессов и структур, где все части являются взаимосвязанными и контролируются друг другом.
Самоинспекция может проводиться в том случае, если имеет официальное подкрепление. В нашей стране и на западе самоинспекция является наиболее важным разделом деятельности предприятий.
Своевременное выявление малейших отступлений от производственного регламента может быть обеспечено путем организации постоянно действующей системы самоинспекции. Главная цель смаоинспекции — оценка соответствия производителя требованиям GMP по всем аспектам технологического процесса и контроля качества. Благодаря самоинспекции руководство имеет возможность самостоятельно увидеть абсолютно новый угол зрения на существующую ситуацию, определить плюсы и минусы работы, которые в повседневности могут быть упущены из виду. Система самоинспекции является наиболее важной составляющей системы качества всего предприятия. Процедура самоинспекции подлежит документированию.
Правильно организованная самоинспекция с методической точки зрения является наиболее важной составляющей организационной деятельности руководства предприятия. Программа самоинспекции разрабатывается таким образом, чтобы обнаружить любые недостатки и принимать соответствующие корректирующие действия.
 

Фрагмент текста работы:

Нормотворческие полномочия в сфере фармакологии и здравоохранения Правительства РФ формируются на основании Постановлений.
Так, в Постановлении Правительства РФ от 17.04.2019 N 457 «О внесении изменения в пункт 3 Правил медицинского освидетельствования на наличие или отсутствие заболевания, препятствующего поступлению на службу в следственные органы и учреждения Следственного комитета Российской Федерации и исполнению служебных обязанностей сотрудника Следственного комитета Российской Федерации» [2] в соответствии с изменениям сотрудники и лица, в первый раз прибывающие на работу после завершения просветительных учреждений высшего образования СК Российской Федерации, сформированных в согласовании с законодательством Российской Федерации, протекает медицинское обследование за счет бюджетных ассигнований, предустановленных в федеральном бюджете СК Российской Федерации в данные цели.
В Постановлении Правительства РФ от 29.03.2019 N 357 «О внесении изменений в требования к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации» [3] расширено представление объектов (территорий) Минздрава Российской Федерации и объектов (территорий), имеющих отношение к области работы Минздрава Российской Федерации, во взаимоотношении которых вводится комплекс событий, нацеленных на предоставление антитеррористической безопасности. К подобным объектам причислены части строений (построек и сооружений), обладающие отдельные входы (выходы).