Реферат на тему Контроль качества лекарственных средств

Содержание:

Введение 2
1. Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства 3
2. Качество лекарственных препаратов 7
3. Внутриаптечный контроль 10
Заключение 14
Список литературы 15

Введение:

Актуальность. Лекарственные средства люди используют с доисторических времён. И если раньше люди чаще прибегали к альтернативной медицине, включающей в себя народные рецепты, гомеопатию, иглоукалывание, натуропатию и другие методы, то в наше время, многие люди обращаются к фармакологии, которая использует клинически проверенные лекарственные средства.
Использование некачественных лекарственных средств может нанести вред здоровью и жизни человека, вплоть до летального исхода, так как фармакологические свойства некачественных препаратов отличаются от свойств оригинальных.
Около 90% лекарственных средств, выпускаемых аптеками, — это средства для лечебных учреждений: больниц, госпиталей, диспансеров. Большая часть препаратов, изготавливаемых для лечебных учреждений – жидкие лекарственные формы (ЖЛФ). От качества их производства зависит жизнь и здоровье множества людей. Следовательно, вопрос качества жидких лекарственных форм всегда будет актуальным.
Цель – исследовать контроль качества лекарственных средств.
Задачи:
1. Рассмотреть нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства.
2. Проанализировать качество лекарственных препаратов.
3. Изучить внутриаптечный контроль.

Заключение:

Несмотря на то, что лекарства нельзя возвращать, как многие другие товары, в этом правиле есть исключение. Если препарат плохого качества, в аптеке могут вернуть деньги. «В большинстве случаев потребитель не может самостоятельно определить является ли лекарственное средство некачественным или нет. Исследования на соответствие требованиям нормативной документации осуществляются экспертными организациями, аккредитованными в области контроля качества лекарственных средств в установленном порядке.
Некоторые зарубежные компании прекращают ввозить в Россию медицинские препараты, причем проблемы, как правило, связаны не с их качеством или небезопасностью. Одним из последних лекарств, которое перестали поставлять, стал спрей «Септолете плюс».

Фрагмент текста работы:

1. Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке постоянно расширяется ассортимент лекарственных препаратов. Одной из главных задач медицинских и аптечных организаций является повышение качества лекарственной помощи населению.
Аптечная организация несет особую ответственность за реализуемый ею товар, т.к. является конечным пунктом на пути движения лекарства к потребителю, и в этой связи аптечному предприятию важно создать эффективную систему управления качеством ЛС от их поступления в аптеку до реализации населению, и обеспечивающую покупателям приобретение доброкачественной медицинской продукции.
На основании ст. 57. Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 04.03.03г. № 80 в аптечных организациях различной формы собственности должна быть сформирована система управления качеством. Формирование совета по управлению качеством, службы управления качеством или уполномоченного по качеству производится в зависимости от объема оказываемых услуг (реализации товаров), организационной структуры фармацевтической организации с обеспечением исполнения необходимого набора функций. [6]
Служба качества реализует свои функции в соответствии со стандартами качества и их корректировкой с учетом особенностей организации; обеспечивает информационную открытость для потребителя; проводит постоянные консультации с потребителями, выявляя, что необходимо для улучшения фармацевтической помощи; оказывает помощь потребителю, что в конечном итоге направлено на улучшение качества фармацевтических товаров и услуг.
Введен новый вид административной ответственности за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных средств либо внесение данных, являющихся недостоверными.