Реферат на тему Фальсификация лекарственных средств

Содержание:

ВВЕДЕНИЕ 3
1. Понятие о фальсифицированных лекарственных препаратах 5
2. Классификация фальсифицированных лекарственных средств 8
3. Масштабы проблемы 10
4. Юридический аспект фальсификации лекарств 16
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 18
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 19

Введение:

Известно, что медикаменты способствуют предотвращению болезней и исцелению больных. Однако такими они остаются только в случае, если не несут сопутствующего вреда. Исходя из таких условий эффективность и безвредность лекарств зависит от их качества. Медикаменты низкого качества могут увеличить период лечения, а в особых случаях даже усугубить состояние пациента. Ввиду этого обеспечение качества жизненно важных медикаментов имеет принципиальное значение в вопросе эффективной реализации национальной лекарственной политики и программ здравоохранения стран с любой экономикой.
Начиная с древности качество и подлинность медикаментов волновали людей. Обеспечение качества лекарств представляет из себя комплекс процессов и процедур всей цепочки, включая разработку, производство, надзор, распределение и конечное использование. Особую ответственность за качество лекарственных средств в первую очередь несут производители, пациенты, правительство и дистрибьюторы. Роль каждой элемента в этой цепочке крайне важна.
В общем, они обязаны нести социальную и экономическую ответственность перед государством, а также моральную и юридическую — перед потребителями медикаментов.
Изучение постеленной темы является актуальным, поскольку использование фальсифицированных лекарственных средств чревато развитием серьёзных осложнений или летальных исходов.
Целью настоящей работы является изучение проблемы фальсификации лекарственных средств, виды фальсификатов и методы борьбы с ними.
Для реализации этой цели необходимо выполнить следующие задачи:
Дать понятие фальсифицированных лекарственных средств.
Произвести классификацию фальсифицированных лекарств.
Проанализировать масштабы проблемы.
Рассмотреть юридическую сторону вопроса.

Заключение:

Проблема фальсификации лекарственных средств известна очень давно. Однако только в конце XX века подделка медикаментов стала глобальной проблемой. Впервые обозначенную проблему медицинскому сообществу поставила ВОЗ в 1987 году, когда контрафактные препараты стали в угрожающих масштабах появляться на рынке развитых странах, а затем и в Европе. И сейчас проблема остаётся актуальной. Согласно данным ассоциации международных фармацевтических производителей на долю подделок приходится 5–7% рынка лекарственных средств, что примерно равняется $14 000 000 000–$21 000 00 00. Производство медикаментов становится одним из наиболее выгодных видом бизнеса после наркотрафика, торговле бензином, оружием и алкоголем.
Для решения проблемы фальсификаций на международном уровне необходимо в первую очередь создать базу данных подделок, которая станет основным источником информации для фармацевтических компаний, и обязать все фармацевтические компании предоставлять информацию об обнаружении подделок органам правопорядка (в связи с чем необходимо заранее позаботиться о защите репутации компаний).
Одной из самых эффективных стратегий предотвращения фальсификаций лекарственных препаратов является тщательное документирование пути доставки препаратов потребителю.
Кроме всего вышеизложенного, необходимо организовать исследования по эффективности мер борьбы с фальсификацией лекарственных препаратов, что позволит в дальнейшем совершенствовать систему защиты фармацевтического рынка от проникновения подделок.

Фрагмент текста работы:

1. Понятие о фальсифицированных лекарственных препаратах

Определение «фальсифицированный препарат» разрабатывали множество международных и национальных организаций. Терминология не всегда совпадает, создавая известные трудности при обсуждении этого вопроса и выработке эффективных мер, которые направляются на борьбу с фальсификатами. К примеру, Международная Федерация Ассоциаций Производственной Фармацевтической Продукции трактует поддельные медикаменты как
препарат–имитацию оригинального препарата с правильным подбором активного компонента и дозировки[5];
лекарства, снабжённые одинаковой технической литературой[10];
медикамент, разработанный лицом, отличным от подлинного производителя[6];
препарат, представленный в аналогичной лекарственной форме и в идентичной упаковке[7].
Согласно определению Международного Медицинского Конгресса, фальсифицированные лекарственные средства — это такие препараты, действительное название или происхождение которых скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.
В основном такие лекарства не являются идентичными оригинальным по эффективности, качеству, а также побочным эффектам. Но даже в том случае, если качество и прочие показатели соответствуют оригиналу, их разработки и распространение производится без надзора соответствующих органов.
Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) полагает, что контрафактным лекарственным препаратом является тот продукт, который был противоправно и преднамеренно обеспечен этикеткой, на которой неверно указаны производитель или подлинность препарата. При этом организация обращает особое внимание на то, что фальсификация медикаментов встаёт в один ряд со СПИДом, малярией и курением — зло мирового здравоохранения.