Курсовая с практикой на тему Сравнительный анализ фармакопейной статьи «мази» по 10, 11, 13, 14 фармакопеи.

Содержание:

ВВЕДЕНИЕ 2
ГЛАВА 1 Изучение Государственной Фармакопеи Российской Федерации 3
1.1. Фармакопейная статья X издание 3
1.2. Фармакопейная статья XI издание 4
1.3. Фармакопейная статья XIII издание 5
1.4.Фармакопейная статья XIV издание 9
ГЛАВА 2. Сравнительный анализ фармакопейных статей 12
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 20
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 21

Введение:

Мази – одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире, где они стали применяться более чем за 3000 лет до н.э. Мази широко использовали Гиппократ, Гален, Авиценна.
Древнейший из известных русских медицинских трактатов, написанный в 30-х годах ХII столетия внучкой Владимира Мономаха, Евпраксией (Зоей), и содержавший описание способов заготовки, хранения и использования лекарственных веществ, носил название «Мази».
В древнем Египте и других странах Древнего Востока мази изготовляли на жировой основе, чаще всего на ланолине, который получали из шерсти овец. Масла добавляли, полученные путем выдавливания их из оливок, миндаля, орехов, плодов кунжута. В период с IV века по начало ХVI века фармация была тесно связана с алхимией.
Цель работы: изучить Государственные фармакопеи РФ 10,11, 13 и 14 изданий и провести сравнительный анализ по лекарственной форме «Мази».
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить содержание Государственной фармакопеи РФ 4 последних изданий.
2. Проанализировать 4 издания Государственной фармакопеи по лекарственной форме «Мази».

Заключение:

Резюмируя проведенное исследование, хотелось бы отметить, что с течением времени произошли кардинальные изменения в фармацевтической науке и технологии, поэтому современная фармакопейная статья должна отвечать современным тенденциям.
Сравнивая современную фармакопейную статью, и другие, которые действовали много лет назад, а одна из них в прошлом веке, можно заметить, что описание лекарственных форм значительно расширилось, проводится огромное количество испытаний (на вязкость, плотность, извлекаемый объем и пр.) с использованием разнообразных методов и приборов. Так же изменились требования к упаковке и маркировке, хранению.
В ходе проделанной работы цель изучить Государственные фармакопеи РФ 10,11, 13 и 14 изданий и провести сравнительный анализ по лекарственной форме «Мази» была достигнута.
Задачи:
1. Изучить содержание Государственной фармакопеи РФ 4 последних изданий.
2. Проанализировать 4 издания Государственной фармакопеи по лекарственной форме «Мази» были полностью решены.
Считаю, что данная работа крайне актуальна, поскольку знание регламентирующей документации в фармации очень важно для будущего специалиста.

Фрагмент текста работы:

ГЛАВА 1 Изучение Государственной Фармакопеи Российской Федерации
1.1. Фармакопейная статья X издание

Мази — лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию.
Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.
Для приготовления мазей применяют основы: животные жиры, жирные масла, гидрогенизированные жиры, ланолин, воск пчелиный, спермацет, жирные кислоты, высшие спирты, вазелин парафин, вазелиновое масло, обессмоленный озокерит, церезин, смолы, пластыри, глицерогели, полиэтиленоксиды, эфиры целлюлозы, полисилоксановые соединения, фитостерчны, бентонитовые глины и различные комбинации названных веществ, иногда с добавлением эмульгатора (эмульсионные основы).
Мази должны быть однородны. Для определения однородности мази берут 4 пробы по 0,02—0,03 г, помещая их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см.
При рассмотрении полученных пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 из 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в 2 пятнах.
Для глазных мазей, если врачом основа не указана, в качестве основы применяют смесь из 10 ч. безводного ланолина и 90 ч. вазелина сорта «для глазных мазей». Указанную смесь сплавляют, фильтруют в расплавленном состоянии и стерилизуют, как указано в статье «Стерилизация».
Примечание. Вазелин сорта «для глазных мазей» представляет собой вазелин, очищенный от восстанавливающих примесей, подвергнутый горячему фильтрованию и стерилизации. Смесь из 1 г вазелина, 5 мл воды, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраняться розовая окраска (восстанавливающие вещества).
Вещества, нерастворимые в основе, входящие в состав глазных мазей, должны быть тщательно растерты в мельчайший порошок.
Приготовление глазных мазей следует проводить в асептических условиях.
Мази отпускают в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы.
Хранение. В хорошо укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.
Примечание. Для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к обычной основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением в готовой мази установленного процентного содержания лекарственных веществ.
1.2. Фармакопейная статья XI издание

Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а в зависимости от консистентных свойств — собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.
Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные — углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов), жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами), силиконовые и др.; гидрофильные — гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.; гидрофильно-липофильные — безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и масло/вода (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80) и др.
В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
Мази изготовляют на основе, указанной в частных статьях.

При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ.
Глазные мази должны быть стерильными.
Определение размера частиц в мазях проводят согласно Приложению. Нормы размера частиц указывают в частных статьях.
Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.