Курсовая с практикой на тему Разрешение руководства по качеству СМК лаборатории при ее аккредитации на основе ГОСТ 17.025-2019

Содержание:

ВВЕДЕНИЕ. 3

ГЛАВА I ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ
АСПЕКТЫ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ НА ОСНОВЕ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 5

1.1 Сущность, цели и задачи аккредитации лаборатории
на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 5

1.2 Особенности процедуры аккредитации лаборатории на
основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 8

ГЛАВА II РАЗРАБОТКА
РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ ЛАБОРАТОРИИ НА ОСНОВЕ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 13

2.1 Область применения. 13

2.2 Нормативные ссылки. 14

2.3 Термины, определения и сокращения. 15

2.4 Общие требования. 19

2.5 Требования к структуре. 23

2.6 Требования к ресурсам. 29

2.7 Требования к процессу. 30

2.8 Требования к системе менеджмента. 39

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. 42

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ.. 43

Введение:

Аккредитация лаборатории является
одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и
компетентности работ, которые может выполнить лаборатория. Наличие аккредитации
означает официальное признание способности лаборатории удовлетворить требования
заказчиков в области испытаний, измерений или исследований, а также ее
техническую компетентность при выполнении определенных видов испытаний и
измерений.

Основная цель
аккредитации лаборатории связана с обеспечением единства измерений и взаимного
признания результатов измерений, тестирования и исследований. Если лаборатория
имеет аккредитацию в определенной сфере деятельности, то это означает, что
результаты ее работы являются точными и надежными.[1]

Актуальность темы
исследовательской работы заключается в том, что аккредитация лаборатории важна непосредственно
для лаборатории с той точки зрения, что эта процедура позволяет определить
степень ее соответствия установленным стандартам и принятым нормам работы.
Особенно это становится важным для собственных лабораторий предприятий, которые
создаются под конкретные задачи.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019[2] в
явном виде не требует наличия руководства по качеству, однако требует наличия
некоторых процедур и процессов.

Руководство по качеству
лаборатории имеет основное преимущество — документированная упорядоченность
всех процедур и процессов, что полезно как при осуществлении обучения и
стажировки персонала, так и при реализации отдельных процедур, закреплении зон
ответственности.[3] [1] Источник: https://www.kpms.ru/Akkreditation/Akkreditation_laboratory.htm [2] ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (Переиздание —
протокол от 28 июня 2019 г. N 55) [3] Источник: https://www.akkredo.by/rk-17025/

Заключение:

В заключение следует
отметить, что получение аналитически достоверных и воспроизводимых лабораторных
результатов в современных условиях возможно только при условии внедрения всех
элементов системы гарантии качества исследований. Важность лабораторных
исследований в деятельности различных отраслей обуславливают необходимость
обновления стандартов работы лабораторий в целях повышения качества
производимой продукции и услуг.

В связи с внедрением
нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 перед лабораториями стоят важные
задачи по проведения самообследования и внедрения новых подходов в управлении
качеством.

Как показывает практика, наличие
технически совершенных средств измерений и компетентного персонала еще не дает гарантии
высокого и стабильного качества работ и услуг лаборатории. Эту задачу решает
система менеджмента, требования к которой содержаться в стандарте ГОСТ ISO/IEC
17025-2019. В России СМК испытательной лаборатории является обязательной. Ее
модернизация позволит лабораториям продемонстрировать компетентность и
способность получать достоверные результаты, осуществлять действия по
управлению рисками, создать основу для повышения результативности системы
менеджмента и будет способствовать признанию результатов лабораторной
деятельности.

Подводя итоги исследовательской
работы, можно сделать вывод о том, что были выполнены все поставленные задачи,
а именно:

— рассмотрены
теоретические аспекты аккредитации лаборатории на основе ГОСТ ISO/IEC
17025-2019;

— разработано руководство
по качеству СМК лаборатории при ее аккредитации на основе ГОСТ ISO/IEC
17025-2019.

Следовательно, цель
работы достигнута в полном объеме, по каждому разделу сделаны соответствующие
выводы.

Фрагмент текста работы:

ГЛАВА I ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ
АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ НА ОСНОВЕ ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

1.1
Сущность, цели и задачи аккредитации лаборатории на основе ГОСТ ISO/IEC
17025-2019

Аккредитация в
национальной системе аккредитации (далее также — аккредитация) — подтверждение
национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или
индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным
свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального
предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.[1]

Аккредитация –
официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или
юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.[2]

Лаборатория должна иметь
статус аккредитованной, в случае если она проводит следующие виды работ:

— испытания для целей
сертификации (обязательной и добровольной) или декларирования соответствия
продукции;

— контроль качества
продукции нефтепереработки и нефтехимии;

— контроль качества
спирта и спиртосодержащей продукции;

— контроль качества
молока и молочной продукции;

— контроль качества
масложировой продукции;

— контроль качества
соковой продукции из фруктов и овощей;

— контроль качества
питьевой и минеральной воды;

— контроль качества
продукции для строительства;

— контроль качества зерна
и продуктов его переработки (в т.ч хлеба и хлебобулочных изделий);

— производственный
контроль за соблюдением санитарных правил;

— классификация и
паспортизация отходов;

— определения
фактического размера промышленных выбросов в атмосферу и сбросов в водоемы;

— проведения анализов и
измерений для сторонних организаций (в т.ч. выполнение арбитражных измерений).[3]

Аккредитация лаборатории
может отличаться в зависимости от того, какие работы выполняет лаборатория, и
ради каких целей эта лаборатория создавалась. Далеко не всем лабораториям
требуется аккредитация для решения поставленных перед ними задач. В основном,
аккредитация необходима тем лабораториям, результаты работы которых должны быть
признаны другими участниками рынка или профессионального сообщества.

К таким лабораториям
относятся:

— испытательные
лаборатории;

— поверочные лаборатории;

— аналитические
лаборатории.

Если результаты работы
лаборатории не требуют признания со стороны других участников экономической
деятельности или профессионального сообщества, то аккредитация лаборатории
может не проводиться. В частности, к таким видам лабораторий могут относиться
учебные лаборатории (при образовательных учреждениях) или лаборатории, решающие
узкоспециализированные задачи (научные лаборатории).[4]

Все методы, применяемые для контроля, испытаний и исследований, могут
быть разделены на две большие группы. Причисление методов к той [1] Источник: Федеральный закон «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 N 412-ФЗ (последняя редакция) [2] Источник: Федеральный закон «О техническом
регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ (последняя редакция) [3] Источник: http://xn--b1addboe6aaaa6aen.xn--p1ai/for-clients/poryadok-akkreditacii/akkred.php [4] Источник: Волкова Г. Д., Трифанов И. В. Внедрение
системы менеджмента качества в деятельность испытательных лабораторий — 2-е
изд., испр. и доп. — М.:Дашков и К, 2019. — 532 с.