Курсовая с практикой на тему Особенности перемещения через таможенную границу ЕАЭС лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Содержание:

Введение 3
Глава 1. Теоретические аспекты организации перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС 5
1.1. Понятие и сущность лекарственных средств и фармацевтических субстанций 5
1.2. Нормативно-правовая база, регламентирующая перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через Таможенную Границу ЕАЭС 11
Глава 2. Анализ особенностей перемещения через таможенную границу ЕАЭС лекарственных средств и фармацевтических субстанций 16
2.1. Процесс перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС 16
2.2. Проблемы таможенного контроля при перемещении лекарственных средств и фармацевтических субстанций через Таможенную Границу ЕАЭС 23
Заключение 29
Список использованной литературы 31

Введение:

Обеспечение населения Российской Федерации качественными и эффективными лекарственными средствами является одно из главных социальных задач государства, решение которой требует создание эффективной системы производства и импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций. При этом, современное состояние рынка лекарственных средств в России свидетельствует об отставании рынка от зарубежных стран, что вызывает потребность импорта лекарственных средств из других стран.
Перемещение через таможенную границу любого товара всегда связано с риском, в особенности это касается перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций, от качества которых зависит жизнь и здоровье населения.
В сложившихся условиях регулирование вопросов перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через Таможенную границу ЕАЭС приобретает особенную актуальность.
Целью данной курсовой работы является изучение особенностей перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через Таможенную границу ЕАЭС.
В соответствии с поставленной целью определены следующие задачи:
1. Определение понятия и сущности лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
2. Изучение нормативно-правовой базы, регламентирующей перемещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС.
3. Изучить процесс перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС.
4. Рассмотреть проблемы таможенного контроля при перемещении лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС.
Объектом данной курсовой работы являются лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
Предметом курсовой работы выступают общественно-правовые отношения, возникающие при ввозе лекарственных средств через таможенную границу ЕАЭС.
Структура курсовой работы состоит из введения, двух глав, заключения и списка использованной литературы.
Во введении обоснована актуальность исследования, определена цель и задачи, объект и предмет, а также структура курсовой работы.
В первой главе определено понятие и сущность лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также рассмотрена нормативно-правовая база перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС.
Во второй главе рассмотрен порядок перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС, а также определены основные проблемы таможенного контроля при перемещении лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
В заключении сделаны выводы о результатах проведенного исследования.

Заключение:

Конституцией Российской Федерации закреплено право каждого человека на охрану здоровья и медицинскую помощь. Следовательно, обеспечение населения страны качественными лекарственными средствами, является одной из главных задач государства. А, учитывая, что собственных производственных мощностей и разработок в России недостаточно для обеспечения населения всем необходимым комплексом лекарственных средств, то Россия вынуждена приобретать лекарственные средства за рубежом. При этом, в целях перемещения качественных препаратов при их перемещении лекарственных средств и фармацевтических субстанций необходимо четко соблюдать нормы, установленные Таможенным союзом.
Подводя итоги данной курсовой работы, можно сказать, что цель исследования достигнута, а задачи выполнены в полном объеме. Так,
Так, под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Лекарственные средства разделяются на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции.
Под фармацевтической субстанцией понимается лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.
Рассматривая систему нормативно-правовых актов, регламентирующих перемещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС, можно отметить, что они достаточно систематизированы и состоят из нормативно-правовых актов высшего уровня (Таможенный кодекс ЕАЭС, ТН ВЭД ЕАЭС, Договор о Евразийском экономическом союзе и Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС), нормативно-правовых актов среднего уровня (Решения Совета ЕЭК и Решения Комиссии ЕЭК), нормативно-правовых актов нижнего уровня (Рекомендации Коллегии ЕЭК). Российское законодательство также включает в себя достаточно обширную систему нормативно-правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств на территории РФ.
Порядок перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС основан на учете перечня запрещенных к ввозу лекарственных средств, а также требований к ввозу лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Большинство проблем, связанных с таможенным контролем и перемещением лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС, заключаются в перемещении через границу некачественных и фальсифицированных препаратов.
Однако, необходимо отметить, что постоянно происходит совершенствование процессов перемещения лекарственных средств и фармакологических субстанций через Таможенную границу ЕАЭС, направленное на повышение качества лекарственных средств, а, следовательно, и повышения качества медицинского обслуживания населения.

Фрагмент текста работы:

Глава 1. Теоретические аспекты организации перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций через таможенную границу ЕАЭС
1.1. Понятие и сущность лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Федеральным законом от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено значение терминов «лекарственные средства» и «фармацевтическая субстанция».
Под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий .
Структура лекарственных средств представлена на рисунке 1.

Рисунок 1 – Структура лекарственных средств

Под фармацевтической субстанцией понимается лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность .
Под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, которые применяются для профилактики, диагностики, лечения заболевания, сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Необходимо отметить, что действующие вещества, находящиеся в составе лекарственных средств разнообразны по силе фармакологической активности и по своему составу.
Лекарственные средства получают из следующего сырья:
1. Растения и продукты из обработки.
2. Животные.
3. Ископаемое органическое сырье.
4. Неорганические ископаемые.
5. Органические соединения.
На сегодняшний день существует большое количество лекарственных средств, которые состоят из различных компонентов и производятся не только в России, но и за рубежом. Разобраться в таком разнообразии лекарственных средств можно путем классификации лекарственных средств.
По природе происхождения лекарственные средства разделяются на:
1. Минеральные.
2. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом).