Курсовая с практикой на тему Окислительно-восстановительные реакции, применяемые в фармакопейном анализе при испытание лекарственных средств по показателю «Подлинность » (ИДЕНТИФИКАЦИЯ) ОФС 42-0085-08 «общие реакции на подлинность «химизм реакции писать на примере лекарств

Содержание:

Введение 2
Цель работы………………………………………………………………………….3
1. Окислительно-восстановительные реакции в реакциях подлинности 4
2. Фармакопейный анализ йодид-ионов и бромид-ионов………………………7
2.1. Окислительно-восстановительные реакции подлинности йодид — ионов на примере йодида калия…………………………………………………………7
2.2. Окислительно-восстановительные реакции подлинности бромид — ионов на примере бромида натрия 9
3. Окислительно-восстановительные реакции подлинности хлорид — иона на примере препаратов хлористоводородной кислоты 10
4. Окислительно-восстановительные реакции подлинности препаратов, содержащих азот в степени окисления +4 и +5 (нитриты и нитраты) 11
5. Окислительно-восстановительные реакции подлинности препаратов, содержащих серу 13
6. Окислительно-восстановительные реакции подлинности пероксидов (пероксид водорода) 14
Заключение 18
Список использованной литературы 19

Введение:

Вне зависимости от государства во всех фармакопейных статьях имеется такой раздел как ОФС «Общие реакции подлинности». Причина тому — в большинстве лекарственных субстанций и ГЛФ содержатся одинаковые катионные и анионные группы, либо состав функциональных групп в органических соединениях одинаков, и терапевтическая активность их идентична. Пользуясь общими реакциями подлинности можно определить идентичные примеси в составе разных лекарственных средств.
В современном мире изучают проблему гармоничного формирования различных фармакопейных статей на мировом уровне, поскольку вне зависимости от места производства лекарственного средства продавать его могут в любой точке мира. Поэтому очень важно, чтобы при качественной оценке фармацевтического препарата было полное совпадение требований и стандартов, которые согласуются всеми мировыми государствами.
Зачастую в некоторых мировых государствах практикуют наличие одинаковых качественных показателей, анализируемых методик по тем же показателям и наличие одинаковых числовых норм для одного лекарственного препарат в рамках фармакопейной статьи. Что обусловлено деятельностью такой организации как фармакопейная дискуссионная группа (PDG), которая действует в рамках системы ICH – это Международная конференция по гармонизации требований при регистрации лекарственных средств, реализуемых в медицинской практике.
В составе любой фармакопейной статьи включены два основных раздела. В первом содержатся фармакопейные статьи (ФС), во втором включены общие фармакопейные статьи (ОФС).
Информация общего характера содержится в ОФС. «Общие реакции на подлинность» включают в себя качественные методы для определения неорганических ионов и различных функциональных групп в составе органических соединений.

Заключение:

Испытание на подлинность — это подтверждение идентичности анализируемого лекарственного вещества (лекарственной формы), осуществляемое на основе требований ГФ или другой НТД. Испытания выполняют физическими, химическими или физико-химическими методами. Непременное условие объективного испытания подлинности лекарственного вещества — идентификация тех ионов и функциональных групп, входящих в структуру молекул, которые обусловливают фармакологическую активность.
С помощью физических и химических констант (удельного N вращения, рН среды, показателя преломления, УФ и ИК спектра) подтверждают и другие свойства молекул, оказывающие фармакологическое влияние. Применяемые в фармацевтическом анализе химические реакции сопровождаются образованием окрашенных соединений, выделением газообразных или нерастворимых в воде соединений. Последние можно идентифицировать по температуре плавления.

Фрагмент текста работы:

1. Окислительно-восстановительные реакции в реакциях подлинности

Большая часть химических реакций протекающих в природе имеют окислительно-восстановительные свойства, поэтому их применяют во время испытаний на подлинность лекарственных средств. Гидрирование соединений содержащих нитрогруппу (используется металлический цинк и соляная кислота) используют при получении аминовых соединений из которых затем образуются окрашенные диазо- и азосоединения.
Допустим, нитразепам гидрируют используя цинковую пыль при этом должна присутствовать соляная кислота. Происходят гидролитические процессы и процессы гидрирования ароматических нитрогрупп до состава аминогруппы, при этом продуктом реакции является 2,5 — диаминобензофенон (рисунок 1). В обоих случаях применение деазореактива приводит к формированию т бис-азосоединений (темно-красного окрашивания) [8].

Рисунок 1 — Реакция гидрирования нитрозепама (металлическим цинком в присутствии соляной кислоты)

Непредельные соединения принято идентифицировать, используя гидрирование, при котором присоединяется водород в местах двойных связей. В тех лекарственных препаратах, которые в своем составе имеют непредельную связь (в молекулах сферофизи-набензоата, карбокромена, нистатина, амфотерицина В), можно использовать различные окислители (например, перманганат калия) в результате происходит окислительная гидратация. Поэтому раствор перманганата калия обесцвечивается [4].
Если в состав препаратов входит хинонная группа (входит в состав викасола) то на нее действуют восстановителями (цинковой пылью с минеральными кислотами) вызывая их гидратацию с образованием фенольной группы.
Окислительный процесс спирта до альдегида принято использовать при идентификации веществ, в состав которых входит первичная спиртовая группа (Рисунок 2). Тогда как, действуя на вторичный спирт окислителями, происходит образование кетонной группы [5].