Дипломная работа (ВКР) — колледж, техникум на тему Лекарственное обеспечение

Содержание:

ВВЕДЕНИЕ. 3

ГЛАВА
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.. 6

1.1.
Лекарственное обеспечение в структуре государственного медицинского
обслуживания в Российской Федерации. 6

1.2.
Лекарственное обеспечение и лекарственная помощь. 16

Выводы
по 1 главе. 22

ГЛАВА
2. ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.. 24

2.1.
Государственное регулирование фармацевтического рынка в Российской Федерации:
текущее состояние и основные проблемы.. 24

2.2.
Проблемы системы льготного лекарственного обеспечения. 37

2.3.
Совершенствование государственного регулирования лекарственного обеспечения в
Российской Федерации. 48

Выводы
по 2 главе. 54

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. 58

СПИСОК
ЛИТЕРАТУРЫ.. 63

Введение:

Актуальность темы. Сохранение и укрепления здоровья граждан
является ключевой социально-экономической ценностью государства. Для достижения
этой цели российской системе здравоохранения особо важно достаточное лекарственное
обеспечение. Здоровое население имеет решающее значение для выхода России на
уровень эконмического развития, соответствующий статусу страны как ведущей
мировой державы.

За последние годы благодаря реализации государственной
политики в России достигнуты положительные сдвиги в лекарственном обращении. Но
все же еще сохраняются проблемы, ключевыми среди которых являются:

— недостаточность лекарственного обеспечения в амбулаторных
условиях (государство расходует на лекарственные препараты почти в 3 раза меньше
средств, чем в странах ЕС с близким уровнем экономического развития (Венгрия,
Латвия, Польша, Чехия и др.);

— наличие различий лекарственного обеспечения в российских
регионах, которые обусловлены отсутствием единого подхода в формировании
перечней жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, а также
ценовой политики;

— снижение конкуренции в результате монополизации закупок
лекарственных препаратов в регионах;

— нерациональное использование лекарственных препаратов;

— отсутствие единоначалия в лекарственной политики.

В настоящее время существуют различные внешние и внутренние
вызовы, препятствующие эффективному развитию российской системы лекарственного
обеспечения населения. Ключевые вызовы обозначены в Стратегии лекарственного
обеспечения населения РФ на период до 2025 года:

1. Продолжительность жизни населения растет. Это ведет к
старению популяции и изменению требований к организации лекарственного
обеспечения. 2. Мировая
экономика нестабильна, финансовые рынки и цены на энергоносители подвержены
колебаниям. Поэтому особую остроту обрел вопрос рационального использования
ограниченных ресурсов.

3. Серьезно
усилилась роль человеческого фактора во всех сферах развития экономики. Поэтому
возросло значение социальных программ лекарственного обеспечения
работоспособных граждан.

4. В мире
ускоряются технологические изменения. В связи с этим России необходимо активное
развитие главных технологических направлений, которыми определяется облик
будущей системы здравоохранения.

5. В мире
усиливается конкурентная борьба за инвестиции в здравоохранение. России
необходимо обеспечить условия, привлекательные для отечественных и иностранных
инвестиций.

6. Дефицит
квалифицированного персонала в сфере здравоохранения. В России необходимо
создать эффективную систему медицинского образования.

Все эти вызовы для российской системы лекарственного
обеспечения обуславливают необходимость совершенствования государственной
политики в этой области, которая должна учитывать факторы, обуславливающие
недостаточное удовлетворение населения обеспечением лекарственными препаратами.

Объект работы – общественные отношения, складывающиеся в
сфере государственного регулирования лекарственного обеспечения.

Предмет работы – нормы законодательства, регулирующие лекарственное
обеспечение, учебная и научная литература по вопросам, рассматриваемым в
настоящем исследовании.

Цель работы – исследовать теоретические и правовые основы
лекарственного обеспечения и проанализировать текущее состояние и проблемы государственной
политики в области лекарственного обеспечения.

Для достижения указанной цели перед работой были поставлены
следующие задачи:

1. Охарактеризовать место лекарственного обеспечения в
структуре государственного медицинского обслуживания в Российской Федерации.

2. Изучить понятия и соотношение лекарственного обеспечения
и лекарственной помощи.

3. Проанализировать текущее состояние и основные проблемы государственного
регулирования фармацевтического рынка в Российской Федерации.

4. Исследовать проблемы системы льготного лекарственного
обеспечения.

5. Выявить пути совершенствования государственного
регулирования лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

Методологическая основа исследования – общенаучные методы
исследования, а также специальные, такие как: метод комплексного юридического анализа,
системный метод, формально-юридический, сравнительно-правовой и др.

Теоретическую основу исследования составили научные труды и
публикации таких ученых, как: Авксентьев Н.А., Назарова В.С., Дремова Н.Б., Желткевич
О.В., Скворцова М.В., Карнаухов А.А., Старцева С.В., Клочкова О.В., Сухинина
А.О., Кобзарь-Фролова М.Н., Шевырев Д.Н., Манакова С.Г., Петрова Л.И., Миронова
Т.К., Мустафаева Д.Г., Моргоева А.Д., Славова Н.А., Степанов А.Ю., Тамамян
А.Н., Кичалюк О.Н., Тельнова Е.А., Белова А.В., Загоруйченко А.А., Широкоряд
М.Г., Нагибин О.А., Селявина О.Н., Караушева Л.Е., Наджафова М.Н., Некрасов
С.В., Голованова Н.В., Осоргин Н.М., Путило Н.В., Волкова Н.С., Романкова Ю.Н.,
Шаповалова М.А., Рослякова Е.А. Самойлова А.В., Вовк Е.Г., Ягудина Р.И., Серпик
В.Г.

Структурно настоящая работа состоит из введения, двух глав,
объединяющих пять параграфов, заключения и списка литературы.

Заключение:

Лекарственное обеспечение является элементом системы
здравоохранения и составной частью медицинской помощи – это комплекс
организационных, финансовых, нормативных мероприятий, направленных на
предоставление населению эффективных, безопасных, качественных и доступных ЛС,
зарегистрированных на территории Российской Федерации.

Одним из главных направлений в организации системы
лекарственного обеспечения является нормативно-правовое регулирование обеспечения
процесса обращения лекарственных средств.

Принцип приоритетности государственного регулирования
качества, эффективности и безопасности лекарственных средств проявляется в следующем:

— во-первых, производство лекарственных средств и
фармацевтическая деятельность могут осуществляться только на условиях,
предусмотренных лицензией, выдаваемой в установленном законом порядке;

— во-вторых, государство устанавливает единые правила (стандарты)
производства лекарственных средств;

— в-третьих, проведение доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов
контролируется государством;

— в-четвертых, уполномоченный федеральный орган исполнительной
власти осуществляет мониторинг безопасности лекарственных препаратов, т.е.
отслеживает возможные негативные последствия их применения, предупреждает
пациентов и защищает их от такого применения.

Лекарственная помощь гарантирована Конституцией РФ: «Каждый
имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в
государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается
гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых
взносов, других поступлений» (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ).

Данные права гарантированы россиянам и другими нормативными
актами: как законными, так и подзаконными.

Во-первых, отметим Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О
государственной социальной помощи», который устанавливает основы оказания
государственной социальной помощи, социальные услуги, оказываемые в порядке
социального обслуживания и др.

Во-вторых, следует отметить Федеральный закон от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который
создает базу для реализации прав граждан на охрану здоровья, закрепляет порядок
предоставления лекарственной помощи населению, права и обязанности человека и
гражданина в сфере предоставления лекарственной помощи и лекарственного
обеспечения, а также определяет положения о бесплатном обеспечении
лекарственными средствами населения.

Под действие Закона № 323-ФЗ подпадают как государственные,
так и частные организации здравоохранения.

Основная задача Закона № 323-ФЗ – отразить новеллы правового
регулирования и, в совокупности с прежними нормами, создать современную и
эффективную систему здравоохранения.

Давая оценку действующему законодательству в сфере
обеспечения конституционного права граждан на лекарственную помощь и
лекарственное обеспечение, следует отметить наличие достаточно широкого спектра
нормативных актов, которые так или иначе затрагивали бы данное право россиян.
Каждый из законных и подзаконных актов дополняет эту сферу общественных
отношений, конкретизирует и регламентирует те или иные вопросы правоприменения.
Правительством РФ представлен исчерпывающий перечень лиц, которые имеют право на
бесплатное лекарственное обеспечение и обеспечение медикаментами со скидкой. В
случае необходимости данный круг лиц может быть расширен.

Государственная политика в области лекарственного
обеспечения населения определяет приоритетные направления его развития;
формирует согласованность действий органов государственной власти различных
уровней по направлениям развития лекарственного обеспечения; задает основной вектор
для разработки и корректировки нормативно-правовой базы системы обращения лекарственных
средств; служит основой для принятия решений на государственном уровне по
разработке и реализации целевых программ и проектов лекарственного обеспечения.

К актуальным проблемам в сфере льготного лекарственного
обеспечения можно отнести следующее:

1. Неэффективное планирование закупок лекарственных средств.
Проблемы формирования перечня лекарственных средств для обеспечения льготных
категорий граждан с учетом ЖНВЛП и МАЛС, а не с учетом потребности в них.
Планирование субъектами власти потребности в лекарствах без учета реальной
потребности льготников. Закупки лекарств осуществляются формально на основании
заявок медицинских организаций в рамках годовых объемов финансирования. При
этом заявки, превышающие установленную сумму, к планированию не принимаются.

2. Применение неэффективных методы оценки стоимости
лекарственных средств и формирования цены их закупки, проявление полиформизма
при оценке стоимости лекарства должностными лицами на основе метода
средневзвешенной оценки цены, а не с учетом их реальной стоимости на рынке.

3. Высокие цены на лекарства по причине их дефицита и
увеличения расходов, связанных с ними (упаковка, средний чек и пр.), а также
отсутствие государственного регулирования лекарств, не включенных в ЖНВЛП или
МАЛС.

4. Отсутствие четких критериев взаимозаменяемости
лекарственных препаратов, в связи с чем при его закупке невозможно объективно
оценить исходя из цены/качества.

5. Низкая удовлетворенность населения льготным лекарственным
обеспечением.

Также были выявлены проблемы в системе лекарственного
обеспечения: инфраструктурного, нормативно-правового, финансового характера.
Проблемы имеют место в системе льготного лекарственного обеспечения, в процедуре
регистрации, в процедуре закупки лекарственных средств для государственных нужд
и другие.

Для решения перечисленных проблем нами представлены
предложения по совершенствованию системы лекарственного обеспечения, которые
представлены следующим образом:

— предложения по инфраструктуре: 1) разработать систему
квотирования количества аптек в регионе; 2) в каждом регионе обязать субъект
обеспечить наличие государственных аптек; 3) для труднодоступных регионов —
можно было бы предложить передвижные аптечные пункты или аптеки на колесах;

— предложения для фармацевтической промышленности: – в
рамках программы «ФАРМА-2030» предусмотреть преференции для предприятий с
полным циклом производства предусмотреть в программе открытие предприятий,
осуществляющих синтез и поставки Фармацевтических субстанций отечественным
производителям;

— внедрить систему стратегического планирования для поставки
препаратов для государственных нужд;

— пересмотреть нормативные документы по регистрации
лекарственных средств;

— перейти к реальному внедрению программы возмещения
лекарственных средств;

— разработать регламент взаимодействия аптек с врачами ЛПУ;

— пересмотреть ценообразование на лекарственные средства в
рамках государственных закупок;

— разработать и обеспечить регулярный мониторинг доступности
лекарственных средств.

Модернизация законодательства в сфере гарантированности права
граждан на лекарственное обеспечение направлена на повышение доступности
лекарственных средств посредством изменения порядка формирования Перечня ЖНВЛП,
внедрения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение
лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными
продуктами лечебного питания, а также создания Федерального центра планирования
и организации лекарственного обеспечения граждан.

Современные потребности общества в эффективной системе
управления здравоохранением, обеспечение доступности и качества медицинской
помощи обусловили существенное обновление законодательства. Сказанное
относится, в том числе, к модернизации понятийного аппарата; обеспечению качества
медицинской помощи посредством разработки не только порядков оказания
медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, но и клинических
рекомендаций; обеспечению доступности паллиативной помощи и облегчения боли,
возможности посещения пациентов в отделении реанимации; оптимизации
обязательного медицинского страхования; правовых гарантий лекарственного
обеспечения. Основополагающая роль в правовом регулировании сферы здравоохранения
отведена федеральным законам. Вместе с тем не стоит умалять значения подзаконных
нормативно-правовых актов, принимаемых Правительством Российской Федерации,
Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Фрагмент текста работы:

ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ 1.1. Лекарственное обеспечение в структуре государственного
медицинского обслуживания в Российской Федерации Без качественного лекарственного обеспечения не может быть
качественной медицинской помощи. Фармакотерапия – это один из основных методов
консервативного лечения, который заключается в использовании препаратов,
которые имеют определенные показания к применению.

Лекарственное обеспечение населения является неотъемлемой
составляющей государственной системы здравоохранения. Лекарственное обеспечение
зависит от уровня социально-экономических гарантий государства и от уровня
экономического развития страны в период развивающегося фармакологического
рынка, который имеет свои особенности: масштабность, широкий ассортимент,
наукоемкость, длительный процесс разработки лекарственных препаратов (далее –
ЛП).

В последние годы в области лекарственного обеспечения
произошли серьезные изменения: переработана нормативно-правовая база по
вопросам лекарственного обеспечения, были запущены в работу новые отечественные
фармацевтические предприятия, а также проведены мероприятия, направленные на
улучшение качества лекарственных средств (далее ЛС): внедрена система маркировки
и мониторинга движения лекарственных препаратов; система GMP на
фармацевтических предприятиях; введен мониторинг качества ЛС в соответствии с
Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств» [2].
Сформулированы правила локализации фармацевтического производства и введены
дополнительные условия для соответствия критериям локализации.

Лекарственные средства – вещества или смеси веществ, которые
входят в контакт с организмом человека или животных, проникающие в органы,
ткани и системы организма человека или животного, применяемые при профилактике,
диагностике (за исключением веществ или их комбинацией, не контактирующих с организмом
человека или животного), лечении заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения
или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов,
тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза
или с применением биологических технологий [22].

К лекарственным средствам относятся фармацевтические
субстанции и лекарственные препараты.

Субъектами обращения ЛС являются физические лица, в том числе
индивидуальные предприниматели, и юридические лица, которые осуществляют
деятельность при обращении лекарственных средств.

Конечной и главной целью обращения ЛС является лекарственное
обеспечение. Однако в настоящий момент официально утвержденного, закрепленного
в нормативно-правовой базе, определения понятия «лекарственное обеспечение» не
существует.

В системе здравоохранения лекарственное обеспечение является
одним из элементов системы здравоохранения и составной частью медицинской
деятельности – это комплекс организационных, финансовых и нормативных мероприятий,
направленных на предоставление населению высококачественных, безопасных,
доступных и эффективных ЛС, зарегистрированных на территории РФ.

Лекарственное обеспечение граждан РФ осуществляется в рамках
отдельных программ и механизмов, которые регулируются нормативной базой,
источниками финансирования и механизмами их реализации.

Одним из основных направлений в организации системы
лекарственного обеспечения является нормативно-правовое регулирование
обеспечения процессов обращения лекарственных средств.

На законодательном уровне закреплено, что охрана здоровья
граждан должна быть направлена на достижение одной из главных целей государственной
политики – сбережение и укрепление здоровья населения.