Аттестационная работа (ВАР/ВКР) на тему Анализ и оценка показателей деятельности лаборатории.

Содержание:

Содержание 2
Введение 3
1. Принципы организации лабораторных исследований 5
1.1. Этапы процесса получения лабораторных показателей 5
1.2. Подбор метода и режима исследования 6
1.3. Контроль качества лабораторных показателей 9
2. Принципы анализа и оценки показателей лаборатории 11
2.1. Внутрилабораторный контроль качества лабораторных показателей с использованием контрольных материалов 11
2.2. Внутрилабораторный контроль качества лабораторных показателей без использования контрольных материалов 18
2.3. Внешняя оценка качества показателей лаборатории 21
Заключение 27
Список использованной литературы 29

Введение:

Контроль качества лабораторных исследований — это статистический процесс, используемый для наблюдения и оценки аналитического процесса. Конечным продуктом диагностического теста в медицинской лаборатории является результат.
Результат исследования биоматериала пациента может быть использо-ван для диагностики и прогнозирования заболевания или планирования и мониторинга эффективности лечения [1].
Результаты исследования контрольных материалов необходимы для установления приемлемости результатов исследования проб пациентов. Во-прос об аналитической надежности для большинства тестов может быть ре-шен посредством регулярного использования контрольных материалов и со-ответствующих статистических методов. Имея информацию об индивидуаль-ной вариабельности параметров биожидкостей человека, можно сформиро-вать диапазон приемлемости и установить пороги принятия клинических ре-шений для данной лаборатории. Таким образом, интерпретация результатов лабораторных тестов выводится на уровень индивидуализации и персонали-зации вместо поверхностной и обобщенной их оценки. При помощи методов лабораторной квалиметрии становится возможным сравнение данных, полу-ченных в разных лабораториях разными методами, путем сопоставления по-лученных результатов с биологически обоснованными нормами точности, разработанными с учетом вариабельности лабораторных показателей [5].
Процедуры лабораторного контроля качества предназначены для вы-явления аналитических ошибок. Один из основоположников квалиметрии, Вальтер Шухарт, определил контроль качества как «… — способ управления серийным производством путем выявления и предотвращения возможных неполадок (ошибок)».
Для того чтобы выполнить эту задачу, необходимо сочетать методы внутрилабораторного контроля и внешнюю оценку качества. Они дополняют друг друга и создают единую систему управления аналитическим качеством в лаборатории. Только тогда становится возможным выявление как случай-ных, так и систематических ошибок.
В настоящее время контроль качества в лабораторной медицине — это система, разработанная для проверки и подтверждения того, что процесс производства диагностической информации в лаборатории проходит в стро-гом соответствии с установленными требованиями качества [18].
Объект работы — лабораторные параметры.
Предмет работы — анализ и оценка лабораторных параметров.
Целью работы является изучение принципов анализа и оценки показа-телей лаборатории.
Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:
— охарактеризовать этапы процесса получения лабораторных показате-лей;
— описать выбор метода и режима исследования;
— охарактеризовать контроль качества лабораторных показателей;
— описать методы внутрилабораторного контроля качества лаборатор-ных показателей с использованием контрольных материалов;
— описать методы внутрилабораторного контроля качества лаборатор-ных показателей без использования контрольных материалов;
— охарактеризовать внешнюю оценку качества показателей лаборато-рии.
Информационной базой при написании работы являлась специальная литература, посвященная лабораторной диагностике, а также научные пуб-ликации в периодических изданиях.
Структура работы включает в себя введение, две главы, заключение и список использованной литературы.
Во введении описана актуальность темы, сформулирована цель рабо-ты, указаны задачи, решение которых позволят достичь цели данной работы.
В первой главе рассматриваются принципы организации лаборатор-ных исследований. Описаны этапы процесса получения лабораторных пока-зателей. Охарактеризован подбор метода и режима исследования. Рассмот-рены аспекты контроля качества лабораторных показателей.
Во второй главе рассматриваются принципы анализа и оценки показа-телей лаборатории. Описываются методы внутрилабораторного контроля качества лабораторных показателей с использованием контрольных матери-алов и без использования контрольных материалов. Характеризуется внеш-няя оценка качества показателей лаборатории.
В заключении подведены итоги и сделаны выводы по выполненной ра-боте.

Заключение:

Контроль качества показателей клинических лабораторных исследова-ний – это важнейшая часть работы в каждой клинико-диагностической лабо-ратории. Контроль качества является системой мер, которая обеспечивает получение качественных лабораторных показателей, профилактику и ликви-дацию ошибок на всех этапах проведения лабораторного анализа, увеличе-ние диагностической надежности результатов лабораторных анализов.
Главной формой контроля качества показателей всех видов исследова-ний выступает внутренний (или внутрилабораторный) контроль.
Внутрилабораторный контроль качества показателей ставит цель по-лучения максимально точных показателей (с минимальной погрешностью измерений). Точность измерений – это качество измерений показателей, ко-торое отображает близость измеренных значений показателей к истинному значению показателя измеряемой величины. Большая точность измерений соответствует низким погрешностям, то есть отклонениям результатов изме-рения параметров от их истинного значения.
Внутрилабораторный контроль качества показателей включает в себя оценку воспроизводимости и правильности лабораторных исследований.
Воспроизводимость можно охарактеризовать как совпадение получен-ных лабораторных показателей при проведении повторных исследований. Качество измерений, которое отображает близость результатов измерений показателей друг к другу, исполняемых в той же самой аналитической серии, называют внутрисерийной воспроизводимостью.
Внутрисерийную воспроизводимость еще называют сходимостью ре-зультатов измерений показателей. При этом нужно дать определение понятия аналитической серии, которое означает набор результатов измерений опре-деленного лабораторного показателя, которые исполнены в одновременно при одинаковых условиях. При этом калибровка и настройка аналитической системы не изменяются. В том случае, когда анализируется близость резуль-татов измерений показателей друг к другу, исполняемых в различных анали-тических сериях (разные аналитические системы, калибровки или персонал), выполняется оценка качества измерений показателей по межсерийной вос-производимости.
При проведении оценки качества измерений показателей применяется также такое понятие, как общая воспроизводимость, которое отображает близость результатов всех измерений показателей друг к другу. Характери-зуется общая воспроизводимость внутрисерийной и межсерийной воспроиз-водимостью.
Правильность измерения показателей – это качество измерений, кото-рое отображает близость к нулю всех систематических погрешностей в ре-зультатах измерений. Таким образом, для выполнения контроля правильно-сти измерения лабораторных показателей нужно выявить систематические ошибки – занижение или завышение результатов.
Сочетание воспроизводимости и правильности измерений, как главных составляющих надежной и точной лабораторной информации отображается в международном стандарте качества лабораторных исследований (ISO).
Внешний контроль качества ставит цель выполнения объективной оценки результатов измерения лабораторных показателей во всех КДЛ учреждений здравоохранения РФ. Он выполняется на региональном, госу-дарственном и международном уровнях.
Для эффективного исполнения мероприятий по контролю качества из-мерения лабораторных показателей в каждом учреждении здравоохранения необходимо создать свою собственную систему для управления качеством лабораторных исследований, которая подразумевает активное воздействие на состояние качества лабораторных измерений на всех этапах его выполне-ния.
Таким образом, обеспечение качества – это исполнение набора плани-руемых и систематически выполняемых мероприятий, которые необходимы для гарантии достоверности результатов измерения лабораторных показате-лей.
По европейским стандартам качество в клинико-диагностической лабо-ратории – это своевременно и правильно выполненный тест для пациента, который в нем нуждается, и который выполнен на высоком аналитическом уровне со всей требуемой информацией для его точной интерпретации.
Клиническая лабораторная диагностика предоставляет объективную информацию о состоянии здоровья человека, предоставляя врачу данные, которые необходимы для максимально эффективных лечебно-диагностических и профилактических мероприятий.
Базисом для принятия диагностических и лечебных решений выступает сравнение полученных показателей содержания компонентов в биоматериале с ранее установленной «нормой».
Ошибочная оценка результатов измерения параметров может являться следствием низкой точности измерения лабораторией определенного пара-метра (погрешность результата), а также неправильно подобранного интер-вала нормы.

Фрагмент текста работы:

1. ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1.1. Этапы процесса получения лабораторных показателей

Выделяют такие три этапа проведения лабораторного исследования:
1. преаналитический этап;
2. аналитический этап;
3. постаналитический этап [3].
Преаналитический этап — включает в себя время с момента направления врачом пациента в лабораторию на обследование до момента поступления биологического материала пациента в лабораторию. Выполнение необходи-мых условий на этом этапе достигается путем совместных усилий лечащих врачей и сотрудников лаборатории. Лечащий врач выписывает назначение на анализ, выполняет необходимую подготовку пациента к проведению ана-лиза, правильный забор биологического материала, а также своевременную и правильную транспортировку биологического материала в лабораторию. Лаборатория, в свою очередь, должна предоставить максимально полные данные о правильном исполнении указанного этапа: специфике подготовки пациента к анализу, способах забора и сохранения биологического материа-ла для его транспортировки и проведения измерений. Все указанные процес-сы выполняются до поступления биологического материала в лабораторию, поэтому данную часть преаналитического этапа зачастую называют предла-бораторной частью этапа 1 [10].
С момента передачи биологического материала в лабораторию начи-нается следующая часть преаналитического этапа — лабораторная часть этапа 1, которая включает в себя:
— подготовку необходимого оборудования и расходных материалов;
— приемка и регистрация проб для проведения измерений;
— подготовка полученных биоматериалов для проведения измерений (пробоподготовка) [11].
Аналитический этап — включает в себя непосредственное исполнение процедуры по измерению определенного показателя, который указан в направлении лечащего врача.
Постаналитический этап, так же само, как и преаналитический, подраз-деляется на внутрилабораторную и внелабораторную части этапа. Внутри-лабораторная часть этапа 3 включает в себя оценку врачом лабораторной диагностики точности полученного показателя и подготовку клинико-лабораторного заключения. Интерпретация результатов лечащим врачом с дальнейшим принятием на базе полученных результатов решений по лечеб-но-диагностическому процессу выступает внелабораторной частью постана-литического этапа.
Примерная схема взаимодействия лечащего врача с клинико-диагностической лабораторией на разных этапах измерения лабораторных показателей представлена на рисунке 1 [16].